LEIDEN SIE AN
MIGRÄNE?

Patienten-/Probanden-/
Teilnehmerinformation

Migräne & Psyche: welchen Einfluss haben Bindung, emotionale Kompetenz und Stressreaktivität auf die Symptomausprägung bei Migräne?Studienleiterin: Prof. Dr. med. Philine Senf-Beckenbach
Kontakt: [email protected]Sehr geehrte Studieninteressenten und Studieninteressentinnen,Ihnen wurde eine Teilnahme an dieser Studie vorgeschlagen, da Sie an einer Migräne - Erkrankung leiden.Zweck der Studie:Diese Studie zielt darauf ab, mehr Erkenntnisse über mögliche Einflussfaktoren auf die Schwere und die Attackenfrequenz einer Migräne – Erkrankung herauszufinden.Welche Einflussfaktoren werden untersucht?Es werden drei Einflussfaktoren untersucht:
1) Bindungsstil
2) Emotionale Kompetenz
3) StressreaktivitätErläuterungen zu 1:
Wir wissen bereits auf vorherigen Studien, dass der Bindungsstil eines Menschen einen Einfluss auf die Schmerzempfindung haben kann. Der Bindungsstil beschreibt die Art, wie wir uns in engen Beziehungen verhalten. Manche Menschen sind zum Beispiel eher „anklammernd“, andere wiederum können kaum Nähe zulassen. In der Wissenschaft unterscheidet man vier Bindungsstile, wobei ein unsicherer Bindungsstil mit einem erhöhten Schmerzempfindlichkeit verknüpft wurde. Da der Bindungsstil bisher noch sehr wenig in Zusammenhang mit der chronischen Schmerzsymptomatik bei der Migräne untersucht wurde, möchten wir uns diesen Aspekt genauer ansehen.Erläuterungen zu 2:
Ebenso wie beim Bindungsstil ist auch in Bezug auf die Verarbeitung und den Umgang mit Gefühlen bekannt, dass die Art und Weise, wie wir mit Gefühlen umgehen, einen Einfluss auf das Schmerzerleben haben kann. Beispielweise hat eine Studie gezeigt, dass Menschen, die mehr Schwierigkeiten im Umgang mit belastenden Gefühlen haben, also zum Beispiel diese eher „in sich hineinfressen“, neigen eher dazu, Schmerzen zu entwickeln oder diese stärker zu spüren. Es gibt aber insgesamt noch sehr wenig verwertbare Daten zum Umgang mit Gefühlen und der Ausprägung einer Migräne – Erkrankung weswegen wir uns diesen Aspekt genauer ansehen möchten.Erläuterungen zu 3:
Das Stress – System des Menschen ist ein dynamisches System, was in seiner ursprünglichen Funktion dazu diente, uns vor Gefahren in der Umwelt zu warnen. Die Art, wie unser Stress – System auf die Umwelt reagiert, ist nicht bei jedem Menschen gleich. Viele Einflussfaktoren spielen eine Rolle, ob wir ein eher über – reagierenden oder unter – reagierendes Stress – System haben. Es ist jedoch bekannt, dass Menschen mit Belastungen in der Biografie (vor alle, der Kindheit) manchmal ein über – reaktives Stress – System haben. Einige Studien haben gezeigt, dass Menschen, die an einer chronischen Migräne leiden, ebenfalls ein über – reaktives Stress – System aufweisen. Da es hierzu jedoch noch wenige Daten gibt, möchten wir uns diese Reaktivität des Stress – System und den Einfluss auf die Ausprägung einer Migräne – Erkrankung in unserer Studie noch einmal genauer ansehen.Was verspricht man sich davon?
Wir hoffen, mehr Daten zu möglichen Einflussfaktoren auf die Ausprägung einer Migräne – Erkrankung zu finden. Wenn die Frage besser beantwortet werden kann, weshalb eine Person eine sehr schlimme chronische Migräne entwickelt, die andere Person aber nur eine sehr milde Form mit wenig Beschwerden, dann können diese Faktoren gezielt angegangen werden. Hierdurch kann langfristig die Therapie der Migräne verbessert, spezifiziert und erweitert werden.Kann ich die Ergebnisse meiner Testungen einsehen?
Alle Testungen, welche im Rahmen dieser Studie durchgeführt werden, können in ausgewerter Form von Ihnen angefordert werden. Sie haben als Studienteilnehmer auch das Recht, sich die Testergebnisse von einem Mitglied des Studienteams persönlich erläutern zu lassen.Wir würden uns freuen, wenn Sie uns bei unserem Vorhaben unterstützen würden!Ablauf und Dauer der Teilnahme:Die Teilnahme an dieser Studie umfasst folgende Schritte und Zeitrahmen:1. Erstgespräch und Einwilligung(T0): Erklärung des Studienablaufs, Einwilligung zur Teilnahme. Sie erhalten Informationen zu der Studie und unterschreiben ggf. die Einwilligungserklärung.2. Erste Testung (T1): Psychometrische Testungen mittels online Fragebögen. Erhebung von allgemeinen Angaben zu Alter, Geschlecht, Beruf, Vorerkrankungen etc., sowie zu ihrer Migräne - Erkrankung (detaillierte Anamnese der Ausprägung).3. Zweite Testung (T2): Psychometrische Testungen mittels Fragebögen (am Computer und / oder mit Stift / Zettel) sowie ein „Stress – Test“, welcher an einer Versuchsstation durchgeführt wird. Für diesen Stress – Test werden Sie noch ausführlich gesondert aufgeklärt am Tag der Testung. In der Psychosomatik der MSB Medical School Berlin (Karower Strasse 15A, alter Campus am Helios Klinikum Berlin – Buch)4. Auswertung der Testungen (T3): ggf. Bereitstellung Ihrer Ergebnisse auf Wunsch und Erläuterung dieser.Bestehen mögliche Risiken für mich?Es sind keine invasiven Verfahren vorgesehen, jedoch können Fragen zu sensiblen Themen, wie psychischen Erkrankungen oder persönlichen Erlebnissen, emotionale Belastungen verursachen. Es besteht auch ein gewisses Restrisiko für die Offenlegung vertraulicher Informationen, obwohl strenge Datenschutzmaßnahmen getroffen wurden.
Weiterhin wird es im Rahmen des Stress – Tests zu Kontakt mit kaltem Wasser kommen, so dass eine Kälte – Reaktion auftreten kann, die das allgemeine Wohlgefühl beeinträchtigen kann. Es besteht potentiell die Gefahr, dass durch den Kältereiz eine Migräne – Attacke ausgelöst werden kann.Gibt es Umstände, die zum Abbruch der Studienteilnahme führen können?Die Studienleiter:innen können Sie aus Sicherheitsgründen, wegen Änderung der Maßnahmen oder aus anderen medizinischen Gründen aus der Studie herausnehmen. Sie können Ihre Teilnahme an der Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden.Möglicher Nutzen für den Studienteilnehmer bzw. für die AllgemeinheitDie Ergebnisse dieser Studie könnten zu einem besseren Verständnis über wichtige Faktoren führen, die Einfluss auf die Ausprägung einer Migräne – Erkrankung haben. Durch diese Erkenntnisse könnten weitere Therapieangebote geschaffen werden.Was geschieht, wenn ich die Teilnahme an diesem Vorhaben vorzeitig beenden möchte?Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Sie haben das Recht, ohne Angabe von Gründen nicht teilzunehmen, Ihre Einwilligung zur Studienteilnahme oder zur Weiterverarbeitung Ihrer Daten und Proben zu widerrufen und die Studienteilnahme zu beenden, ohne dass dies Ihre medizinische Standardversorgung beeinträchtigt.Bin ich während der Teilnahme an der Studie versichert?Für die Dauer der Teilnahme an diesem Vorhaben besteht ein gesetzlich vorgeschriebener Versicherungsschutz für eventuell auftretende Gesundheitsbeeinträchtigungen. Der Versicherungs-schutz beschränkt sich auf die gesetzliche Haftpflicht der MSB Medical School Berlin, sowie auf die persönliche gesetzliche Haftpflicht aller an der Studie mitwirkenden Mitarbeiter.An wen kann ich mich wenden, wenn ich Fragen zum Ablauf des Vorhabens habe?Sie haben während der Teilnahme jederzeit ein Fragerecht gegenüber allen Studienmitarbeitenden über alle Angelegenheiten, die dieses Vorhaben betreffen, insbesondere auch über Risiken. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an den oben aufgeführten Studienleiter.Die Studieninformation verbleibt beim Studienteilnehmer.Vielen Dank für Ihr Interesse!